THS/PH21N-D25

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La serie de detectores de metales THS/PH21 es un instrumento de medición de alta sensibilidad y alta precisión. La respuesta del dispositivo se utiliza para ordenar directamente la expulsión del producto contaminado y verificar que efectivamente ha sido eliminado.

El Título 21 Parte 11 del Código FDA prescribe criterios rigurosos para el acceso a la programación y la protección de datos informáticos, que se han adoptado plenamente en el firmware de la serie CEIA THS/PH21. El acceso del usuario sólo es posible a través de un nombre de usuario y contraseña bajo el control del administrador del sistema, quien programa y administra perfiles de usuario y funciones de usuario individuales. Como resultado, se cumplen los requisitos de seguridad, integridad y trazabilidad.

Todos los eventos realizados por el detector de metales THS/PH21 se registran en un registro de datos para cumplir con el protocolo Parte 11 de la FDA y ayudar en el análisis de la causa raíz. Los eventos incluyen detección, expulsión, operaciones de programa, contraseñas y fases de prueba funcional periódicas utilizando muestras de prueba estándar.

El control de autocalibración permite la máxima repetibilidad y consistencia de rendimiento a lo largo del tiempo y con cambios ambientales. Mediante señales específicas enviadas a la cadena de transmisión y recepción del Detector de Metales, se realiza un seguimiento constante de las características de detección, con la consiguiente compensación constante de las posibles variaciones provocadas por factores ambientales. El resultado es la estabilidad del sistema y la constancia en el rendimiento de detección y la neutralización del efecto del producto.

El sistema de aprendizaje automático proporciona máxima sensibilidad simultánea a todos los metales a partir de un único tránsito de aprendizaje. La Serie THS/PH21 emplea un sistema Auto-Learn exclusivo para productos farmacéuticos, que permite optimizar la sensibilidad de detección de todos los metales con la máxima velocidad y precisión, equivalente a cientos de tránsitos de aprendizaje convencionales. Esto da como resultado niveles de precisión y eficiencia nunca antes obtenidos.

Se envían estímulos electrónicos especiales a la cadena de transmisión y recepción del detector de metales serie THS/PH21, lo que provoca variaciones en las señales de detección que permiten verificar las características de detección. Estas variaciones se comparan con los valores de referencia almacenados en la memoria del detector de metales al momento de la prueba de calibración de fábrica. Esto produce una verificación automática certificada de la sensibilidad del sistema.

Para cumplir con los requisitos diarios de detección de metales y verificación de eyección, los detectores de metales CEIA Serie THS 21 proporcionan:

• Una estructura interna totalmente digital, completamente libre de trimmers internos a calibrar, ya que el procesamiento analógico ha sido sustituido por el análisis numérico digital.
• Un sistema automático de seguimiento del equilibrio de la antena de amplia dinámica para mantener el rendimiento dentro del rango en todos los entornos de instalación.
• Un control de autocalibración integrado continuo.
• Una función de prueba automática continua que genera estímulos correspondientes a los tránsitos manuales de muestras de metal.
• Una prueba de calibración en modo automático. Durante la prueba automática, el Detector de Metales genera un estímulo equivalente a la misma señal de excitación de la última prueba manual, verificando la correcta activación de la alarma y del eyector. Todos los resultados de las pruebas se registran en el búfer de eventos y están disponibles para la trazabilidad de los datos. La Serie THS 21 brinda la posibilidad de determinar y programar la combinación de operación de prueba manual y automática en un amplio rango de relaciones, dependiendo de los procedimientos de Calidad del Usuario, a través del parámetro MTI.

• Mayor sensibilidad de detección
• Reducción del desperdicio de producto
• Menos intervenciones del operador
• Menos procedimientos de adquisición de productos
• Reducción de paradas de línea
• Sin calibración periódica

• Diseño de tarifas industriales
• Entrada rápida de datos con teclado extendido
• Pantalla gráfica fácil de leer y de alto contraste
• Teclado de acero inoxidable robusto y antivandálico. Pantalla gráfica orgánica con contraste extremadamente alto (3000:1) y un ángulo de visión de hasta 180°, y un teclado alfanumérico extendido para pulsaciones rápidas.
• Grado de protección: Caja de alimentación: IP65 (IEC60529); Antena y sistema de expulsión: IP67
• 40 usuarios disponibles (incluido el administrador)
• Función de acceso rápido. Una nueva función, que se activa simplemente pulsando una tecla específica, permite recuperar directamente las funciones más utilizadas. Estas funciones son programables por el operador.

• Cuerpo Monolítico de Acero Inoxidable AISI 316L
• Soluciones mecánicas y electrónicas avanzadas garantizan la integridad del producto inspeccionado.
• El tiempo de respuesta extremadamente rápido proporciona total seguridad en la expulsión de producto contaminado.
• El sistema de doble confirmación supervisa y controla cuidadosamente la apertura y el cierre completos de la trampilla de expulsión.
• Kit sensor contenedor lleno (bajo pedido)

En la serie THS/PH21, la conexión local a la computadora del técnico de mantenimiento ya no requiere acceso físico al interior del detector ni el uso de cables de conexión difíciles de manejar.

La conexión BT se puede utilizar para la programación, el seguimiento de las señales mediante el programa CEIA MD-SCOPE y la transferencia de los datos contenidos en la memoria de eventos del Detector de Metales.

El software THS Production Plus proporciona capacidad de adquisición e informes para el detector de metales THS.

• Conecta y adquiere datos de múltiples detectores THS a través de LAN Ethernet
• Proporciona conexión a una base de datos externa y definición de un bloque programable de instrucciones SQL para cada evento del detector de metales.
• Permite la gestión de bases de datos y respaldo de eventos de detectores de metales.
• Datos del informe exportables en formato HTML, CSV y PDF
• Proporciona autenticación de usuario y gestiona firmas y registros electrónicos
• Permite la integridad de los datos y la auditoría del operador.
• Cumple con los requisitos de la FDA, Título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR)
• Remitente de correo electrónico
• API de protocolo OPC-UA para control y monitorización de detectores de metales
• Base de datos de 64 bits de alto rendimiento que maneja más de 500 millones de eventos
• Compatible con sistemas SCADA estándar
• Dispositivo de servidor web integrado para monitoreo en tiempo real de HMI y panel táctil
• Interfaz API CEIA-ERP para comunicación con el software de gestión de fábrica
• Gestión de lotes
• Herramienta Data Inspector para análisis de señales y productos (opcional)

Paquete de diagnóstico de software completo con cable conector y llave de hardware:

• Programación remota
• Entrada/salida de señal
• Umbral de alarma y amplitud de la señal.
• Funcionalidades del osciloscopio

El detector de metales se puede vincular a una red Ethernet (se requiere un módulo IXC opcional).

En asociación con el software THS Production Plus, permite la gestión remota de la producción, la recopilación de todos los eventos técnicos y operativos, la generación de informes estadísticos y de trazabilidad de acuerdo con los requisitos de la FDA 21 CFR parte 11.